項目概況

(略) (略) 電子膽道鏡系統(tǒng)等醫(yī)療設(shè)備采購項目招標(biāo)項目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在廣東省 (略) http://**獲取招標(biāo)文件，并于 2026年01月08日 09時30分 （北京時間）前遞交投標(biāo)文件。

一、項目基本情況

項目編號：M44O#

項目名稱： (略) (略) 電子膽道鏡系統(tǒng)等醫(yī)療設(shè)備采購項目

采購方式：公開招標(biāo)

預(yù)算金額：11,#

采購需求：

采購包1( (略) (略) 電子膽道鏡系統(tǒng)等醫(yī)療設(shè)備采購項目):

采購包預(yù)算金額：11,#

本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：自合同生效之日起至合同全部權(quán)利義務(wù)履行完畢之日止。

二、申請人的資格要求：

1.投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件，提供下列材料：

1）具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力：投標(biāo)人應(yīng)具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件，提供下列材料： 1）具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力：在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人或其他組織【提供有效的營業(yè)執(zhí)照（如非“三證合一”證照，同時提供稅務(wù)登記證副本）或事業(yè)法人登記證副本復(fù)印件等證明文件。分支機構(gòu)參與投標(biāo)的，須取得 (略) 出具給分支機構(gòu)的授權(quán)書， (略) 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。已由總公司授權(quán)的，總公司取得的相關(guān)資質(zhì)證書對分支機構(gòu)有效，法律法規(guī)或者行業(yè)另有規(guī)定的除外】

2）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄：提供《資格條件承諾函》（具體格式詳見招標(biāo)公告附件）

3）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度：提供《資格條件承諾函》（具體格式詳見招標(biāo)公告附件）

4）履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力：提供《資格條件承諾函》（具體格式詳見招標(biāo)公告附件）

5）參加采購活動前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄：提供《資格條件承諾函》（具體格式詳見招標(biāo)公告附件）【注：重大違法記錄，是指投標(biāo)人因違法經(jīng)營受 (略) 罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款 (略) 罰。根據(jù)財庫〔2022〕3號文，“較大數(shù)額罰款”認(rèn)定為#元以上的罰款，法律、行政法 (略) 有關(guān)部門明確規(guī)定相關(guān)領(lǐng)域“較大數(shù)額罰款”標(biāo)準(zhǔn)高于#元的，從其規(guī)定。】

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：

采購包1( (略) (略) 電子膽道鏡系統(tǒng)等醫(yī)療設(shè)備采購項目)落實政府采購政策需滿足的資格要求如下:

本項目不屬于專門面向中小企業(yè)采購的項目。

3.本項目的特定資格要求：

采購包1( (略) (略) 電子膽道鏡系統(tǒng)等醫(yī)療設(shè)備采購項目)特定資格要求如下:

(1)投標(biāo)人未被列入“信用中國”網(wǎng)站(http://**.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單；不處于中國 (略) (http://**.cn)“政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構(gòu)于投標(biāo)（響應(yīng)）截止日當(dāng)天在“信用中國”網(wǎng)站（http://**.cn）及中國 (略) (http://**.cn)查詢結(jié)果為準(zhǔn)，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）

(2)①單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時參加本采購項目投標(biāo)。 ②為本項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參與本項目投標(biāo)。投標(biāo)（報價）函相關(guān)承諾要求內(nèi)容。

(3)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）。

(4)投標(biāo)人應(yīng)具有有效的且與所投項目相適應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或經(jīng)營許可(如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定，按要求提供證明文件):①如投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè):所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》掃描件;②如投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè):所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件;所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械，提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》掃描件或承諾中標(biāo)后具備《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》

(5)所投產(chǎn)品隸屬于醫(yī)療器械的，應(yīng)依法取得《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》主頁面或其附件《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》或免注冊的備案憑證/規(guī)定條文（注冊證過期的， (略) 上可以查詢的延期公告，如因其他特殊原因查詢不到，須提供國家藥品 (略) 受理的醫(yī)療器械注冊延期通知書）；所提供配置必須至少包括注冊證結(jié)構(gòu)與組成列明部分，且應(yīng)符合注冊證注冊的產(chǎn)品技術(shù)要求。

(6)若投標(biāo)人所投設(shè)備為進(jìn)口產(chǎn)品且不是制造商，提供所投設(shè)備來源渠道合法的證明文件（包括但不限于原廠授權(quán)銷售協(xié)議、代理協(xié)議、授權(quán)書等）。

三、獲取招標(biāo)文件

時間： 2025年12月18日 至 2025年12月25日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京時間,法定節(jié)假日除外）

地點：廣東省 (略) http://**

方式：在線獲取

售價： 免費獲取

四、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點

2026年01月08日 09時30分00秒 （北京時間）

遞交文件地點：廣 (略) 系統(tǒng)線上開標(biāo)

開標(biāo)地點：廣 (略) 系統(tǒng)線上開標(biāo)

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜

1.本項目采用電子系統(tǒng)進(jìn)行招投標(biāo)，請在投標(biāo)前詳細(xì)閱讀供應(yīng)商操作手冊， (略) 址：http://**。投標(biāo)供應(yīng)商在使用過程中遇到涉及系統(tǒng)使用的問題，可通過020-# 進(jìn)行咨詢或通過廣 (略) 運維服務(wù)說明中提供的其他服務(wù)方式獲取幫助。

2.供應(yīng)商參加本項目投標(biāo)，需要提前辦理CA和電子簽章，辦理方式和注意事項詳見供應(yīng)商操作手冊與CA辦理指南，指南獲取地址：http://**。

3.如需繳納保證金，供應(yīng)商可通過\"廣 (略) 金融服務(wù)中心\"http://**)，申請辦理投標(biāo)（響應(yīng)）擔(dān)保函、保險（保證）保函。

4.本項目采取線上投標(biāo)方式，線上流程如下：
（1）供應(yīng)商訪問廣東省 (略) （http://**），從“政府采購供應(yīng)商”處登錄廣東省政府采購綜合管理系統(tǒng)并找到項目采購電子交易系統(tǒng)菜單，點擊進(jìn)入系統(tǒng)進(jìn)行投標(biāo)。（供應(yīng)商如果沒有廣東 (略) 賬號的需要提前注冊，沒有CA的需要提前辦理，用以制作標(biāo)書和開標(biāo)時解密）
（2）供應(yīng)商進(jìn)入系統(tǒng)后，依次點擊“項目電子交易→應(yīng)標(biāo)→項目投標(biāo)”菜單，選擇“未參與項目”選擇要投標(biāo)項目，點擊進(jìn)入項目詳情頁面。在投標(biāo)項目詳情頁面，填寫聯(lián)系人、聯(lián)系方式；若存在聯(lián)合體投標(biāo)，輸入供應(yīng)商名稱關(guān)鍵字，查找并關(guān)聯(lián)其他聯(lián)合體供應(yīng)商。信息確認(rèn)無誤后，點擊“確認(rèn)參與”完成參與并獲取采購文件。
（3）供應(yīng)商根據(jù)采購文件要求，使用投標(biāo)客戶端制作電子投標(biāo)文件并 (略) 上投標(biāo)。具體步 (略) 項目電子交易系統(tǒng)資料下載的操作指南中的供應(yīng)商指南。

七、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名 稱： (略) (略)

地 址： (略) (略) (略) 733號

聯(lián)系方式：0762-#

2.采購代理機構(gòu)信息

名 稱：廣東省 (略)

地 址： (略) 中路316號金鷹大廈10-11、25樓

聯(lián)系方式：020-#/4566/1759（電子郵箱：*@*26.com）

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：鄭淇筠、陳健、劉雨婷、陳安琪、寧小萍、王勇新

電 話：020-#/4566/1759（電子郵箱：*@*26.com）

廣東省 (略)

2025年12月18日